Certifikovaný rýchlotest na COVID-19 Orient Gene IgM/IgG s 97,5 % úspešnosťou – 1 ks

Pozrite si reportáž TV Markíza o rýchlotestoch, ktoré sú v našej ponuke a testuje s nimi aj štát.

Základné informácie o výsledkoch vyšetrení

• rýchla dostupnosť výsledku – do 10 minút
• vysoká úspešnosť výsledkov rýchlotestu – 97.5 %

Štúdia vykonaná na vzorke pacientov na Klinike infektológie a geografickej medicíny, LFUK, SZU, UNB Bratislava, Slovenská republika. Tieto testy používajú aj zložky Slovenskej republiky na rýchle testovanie pacientov.

COVID-19 IgG/IgM kazetový rýchlotest je imunochromatografický test na rýchle kvalitatívne zisťovanie rozdielov medzi IgG (imunoglobulín G) a IgM (imunoglobulín M) protilátkami na COVID-19 z celkovej krvi, krvného séra a krvnej plazmy. Výsledok testu detegujú červeno sfarbené prúžky na kazete. Detekcia protilátok pritom závisí od výšky produkcie protilátok v tele, čo sa u jednotlivých pacientov líši vzhľadom na rôzne faktory, akými je celková imunita, vek, pohlavie, váha a pod.

• Kazetový rýchlotest COVID-19 IgG/IgM obsahuje 1 zapečatenú testovaciu kazetu a jeden roztok.

Postup pri testovaní

• pred otestovaním zabezpečte, aby testovacia kazeta, vzorka, pufer a/alebo kontrolné vzorky dosiahli izbovú teplotu (15 – 30 °C)
• vyberte testovaciu kazetu z hermeticky uzatvoreného vrecka a čo najskôr ju použite; najlepšie výsledky sa dosahujú vtedy, keď sa test vykoná v priebehu jednej hodiny
• položte testovaciu pomôcku na čistý a rovný povrch

Testovanie vzorkou z plnej krvi

1. dezinfikujte prst, z ktorého budete odoberať krv dezinfekčnou utierkou
2. vpichnite do prstu lancetu, ktorá je priložená v balení
3. držte 5 μl (mikroliter) plastové minikvapkadlo vo vertikálnej polohe a naberte kvapku krvi
4. preneste 1 kvapku plnej krvi (približne 10 μl) do jamky na vzorky (S) testovacej pomôcky
5. ihneď pridajte 1-3 kvapky (približne 80 μl) vzorkového roztoku do jamky na roztok (B)
6. zabráňte vytvoreniu bublín
7. počkajte, kým sa neobjaví farebná čiara/čiary

Výsledok sa má odčítať o 10 minút. Pozitívne výsledky môžu byť viditeľné už po 2 minútach. Po uplynutí 15 minút už výsledky neinterpretujte.

Súčasťou testu je procedurálna kontrola. Červená čiarka zobrazujúca sa v sekcii C je vnútorná procedurálna kontrola. Tá potvrdzuje dostatočný objem vzorky a správnu procedurálnu techniku. S týmto setom sa nedodávajú kontrolné normy. Testovanie sa odporúča opakovať.

Testovanie vzorkou z krvného séra alebo krvnej plazmy

• malým plastovým kvapkadlom naberte vzorku séra/plazmy a prekročte čiarku Specimen line ako je zobrazené na obrázku v návode 
• preneste sérum/plazmu do vzorkového otvoru (S)
• nakvapkajte 2 kvapky roztoku do otvoru na roztok (B)
• vyhnite sa tvoreniu vzduchových bublín

Upozornenie

• výsledok testu vyžaduje prísne dodržiavanie návodu na použitie
• nepoužívať po dátume expirácie, ani v prípade poškodenia obalu
• len na jedno použitie

Obsah balenia

• 1x zapečatená testovacia kazeta s kvapkadlom
• 1x roztok
• dezinfekčné vlhčené utierky, lancety
• príbalový leták

Poznámka: použitie IN VITRO, pre profesionálne použitie

Najčastejšie kladené otázky a riešenia

1. otočte buffer hrdlom nadol a nechajte vzorkový roztok stiecť
2. pridajte 1-3 kvapky (približne 80 μl) vzorkového roztoku z buffera do jamky na roztok (B)

1. vydezinfikujte prst, z ktorého budete odoberať krv dezinfekčnou utierkou
2. vpichnite do prsta lancetu, ktorá je priložená v balení
3. držte 5 μl (mikrolitrové) plastové minikvapkadlo vo vertikálnej polohe a naberte kvapku krvi
4. preneste 1 kvapku plnej krvi (približne 10 μl) do jamky na vzorky (S) testovacej pomôcky
5. otočte buffer do zvislej polohy a nechajte stiecť vzorkový roztok, následne ihneď pridajte 1-3 kvapky (približne 80 μl) vzorkového roztoku z buffera do jamky na roztok (B)
6. počkajte, kým sa neobjaví farebná čiarka/čiarky